Калифорниядә урнашкан Пасадена компаниясе көн саен Бөек Британиягә коронавирус сынаулары алып баручы сигез йөк ташучы җибәрә.
Иннова Медицина Группасының югары башкаручысы өйгә якынрак инфекцияләрне әкренләтү өчен тиз сынаулар кулланырга өметләнә.Быелгы кыш пандемиясенең иң начар этабында Лос-Анджелес округындагы больницалар пациентлар белән тулы иде, һәм үлүчеләр саны рекордлы күрсәткечкә иреште.
Ләкин, Иннова АКШ азык-төлек һәм наркотиклар әйләнеше идарәсе тарафыннан бу сынау продуктларын АКШта сату өчен рөхсәт ителмәгән.Моның урынына сынаулар белән җиһазландырылган очкычлар "Ай" га хезмәт итәр өчен чит илләргә җибәрелде, анда Британия Премьер-Министры Борис Джонсон зур масштаблы сынау үткәрде.
Иннова Медицина Группасы президенты һәм генераль директоры Даниэль Эллиотт: "Мин бераз күңелсезләнәм."“Минем уйлавымча, без башкарылырга мөмкин булган барлык эшләрне башкарырга кирәк, һәм раслау процессы аша сыналырга тиеш эш."
Иннова тестының төгәллеген раслау өчен тагын да күбрәк тикшеренүләр бара, бәясе 5 доллардан да азрак һәм 30 минут эчендә нәтиҗәләр бирә ала.Эллиотт әйтүенчә, Гарвард университеты, Калифорния Университеты, Сан-Франциско һәм Колби Колледжы тикшерүчеләре тестны бәяләделәр, һәм башка шәхси тикшеренү төркемнәре COVID-19 симптомнары булган кешеләрдә сынаулар үткәрәләр.
Белгечләр әйтүенчә, Америка Кушма Штатларында сынау продуктларының чикләнгән тәэмин ителешен тиз арада киңәйтә ала һәм тиз кәгазь антиген тестын рөхсәт итеп тизлекне арттыра ала (Иннова диагнозы кебек).Адвокатлар әйтүенчә, бу тестлар арзанрак һәм җитештерү җиңелрәк, һәм атнага ике-өч тапкыр кемнең йогышлы булуын һәм вирусны башкаларга таратуны ачыклау өчен кулланырга мөмкин.
Кимчелекләр: Лаборатория тесты белән чагыштырганда, тиз сынауның төгәллеге начар, һәм лаборатория тестын тәмамлау өчен озаграк вакыт кирәк, бәясе 100 АКШ доллары яки аннан да күбрәк.
Узган яздан Президент Джо Байден җитәкчелеге ике ысулны да хуплады - тиз, арзан антиген тестына һәм лаборатория нигезендә полимераз чылбыр реакциясенә яки PCR тестына инвестицияләр.
Бу ай башында, дәүләт чиновниклары алты билгесез тәэмин итүчеләрнең җәй ахырына 61 миллион тиз сынаулар китерәчәкләрен хәбәр иттеләр.Оборона Министрлыгы шулай ук Австралиядә урнашкан Эллум белән АКШта аена 19 миллион антиген сынау үткәрү өчен завод ачу өчен 230 миллион долларлык килешү төзеде, шуның 8,5 миллионы федераль хакимияткә биреләчәк.
Байден хакимияте чәршәмбе көнне мәктәпләрдә һәм бүтән урыннарда сынауны көчәйтү, кирәкле кирәк-яраклар белән тәэмин итү һәм коронавирус вариантларын ачыклау өчен геном эзлеклелегенә инвестицияләр кертү өчен 1,6 миллиард долларлык план игълан итте.
Акчаның яртысы пластик ручка һәм контейнерлар кебек мөһим сынау кирәк-яракларын эчке җитештерүгә булышачак.Лабораторияләр куркынычсызлыкны эзлекле тәэмин итә алмыйлар - үрнәкләр яхшы җиһазландырылган лабораторияләргә җибәрелгәндә, тәэмин итү чылбыры җитешсезлекләре нәтиҗәләрне кичектерергә мөмкин.Байденның пакет планы шулай ук тиз антиген тикшерү өчен кирәк булган чималга акча тотуны да үз эченә ала.
Дәүләт чиновниклары әйтүенчә, бу чыгымнар пилот проект ихтыяҗларын канәгатьләндерү өчен җитәрлек.COVID-19 җавап координаторы Джеффри Зиентс әйтүенчә, Конгресс Байденның коткару планын кабул итәргә тиеш, сынау мөмкинлекләрен яхшырту һәм чыгымнарны киметү өчен финанслау икеләтә артуы өчен.
Сиэтл, Нашвилл, Теннесси, Мэн штатындагы мәктәп округлары укытучылар, студентлар һәм ата-аналар арасында вирусны ачыклау өчен тиз сынаулар кулланалар.Тиз тестның максаты - мәктәпне ачу мәшәкатьләрен җиңеләйтү.
Байден хакимиятенең COVID-19 җавап төркеменең сынау координаторы Кэрол Джонсон: "Безгә монда берничә вариант кирәк", диде."Бу куллану җиңел, гади һәм арзан вариантларны үз эченә ала."
Адвокатлар әйтүенчә, әгәр федераль регуляторлар күп санлы тестлар үткәрә алган компанияләргә рөхсәт бирсәләр, АКШ күбрәк тестлар ясый ала.
Мондый сынаулар Гарвард университеты эпидемиологы Майкл Мина үткәрә.Ул тиз сынау COVID-19 белән көрәшү өчен "Америкадагы иң яхшы һәм иң көчле коралларның берсе" диде.
Мина әйтте: "Без кешеләрне сынау өчен җәйгә кадәр көтәргә тиеш ... бу көлке."
Катгый карантин чаралары белән берлектә, Европа илләре Словакия бер атна эчендә инфекция дәрәҗәсен 60% ка киметте.
Бөекбритания тагын да амбицияле зур масштаблы скринка программасына кереште.Ул Ливерпульдагы Иннова тестын бәяләү өчен пилот программа башлап җибәрде, ләкин программаны бөтен илгә киңәйтте.Бөекбритания тагын да агрессив скринка программасын башлап җибәрде, 1 миллиард доллардан артык бәягә тестларга заказ бирде.
Иннова сынаулары 20 илдә кулланыла, һәм компания ихтыяҗны канәгатьләндерү өчен җитештерүне көчәйтә.Эллиотт әйтүенчә, компаниянең күпчелек сынаулары Кытайдагы заводта үткәрелә, ләкин Иннова Калифорниянең Бре шәһәрендә завод ачты, һәм тиздән Калифорниянең Ранчо Санта Маргарита шәһәрендә 350,000 ачачак.Квадрат аяк заводы.
Иннова хәзер көненә 15 миллион сынау комплекты җитештерә ала.Компания җәй көне пакетларын көненә 50 миллион комплектка киңәйтергә уйлый.
Эллиотт: "Күп яңгырый, ләкин алай түгел."Кешеләргә тапшыру чылбырын эффектив бозу өчен атнага өч тапкыр сынап карарга кирәк.Дөньяда 7 миллиард кеше яши."
Байден хакимияте 60 миллионнан артык тест сатып алды, бу озак вакытка зур масштаблы программаларга ярдәм итә алмаячак, аеруча мәктәпләр һәм компанияләр кешеләрне атнага ике-өч тапкыр сынап караса.
Кайбер демократлар тиз сынаулар аша массакүләм тикшерүне активрак алга этәрергә өндәделәр.АКШ сату вәкилләре Ким Шриер, Билл Фостер һәм Сюзан ДелБене FDA комиссары вазифаларын башкаручы Джанет Вудкокны "киң, арзан өй сынаулары өчен юл ача" өчен тиз сынауга бәйсез бәя бирергә өндәделәр.
"Президентны очраклы һәм сак кына тикшерегез": Вакцинацияләнүенә карамастан, Президент Джо Байден COVID-19 өчен регуляр рәвештә сынауны дәвам итә.
FDA төрле технологияләр кулланып, лабораторияләрдә, медицина учреждениеләрендә һәм медицина ярдәме күрсәтү өчен кулланыла торган дистәләгән тестлар өчен гадәттән тыш рөхсәт бирде.
$ 30 Ellume тесты - өйдә рецептсыз кулланыла торган, лаборатория таләп итмәгән һәм 15 минут эчендә нәтиҗәләр бирә алган бердәнбер сынау.Эбботтның BinaxNow өй тесты телемедицина провайдеры тәкъдимен таләп итә.Башка өй тестлары кешеләрдән тәлинкә яки борын кабыгы үрнәкләрен тышкы лабораториягә җибәрүне таләп итә.
Иннова FDAга ике тапкыр мәгълүмат тапшырды, ләкин әлегә расланмады.Компания түрәләре, клиник сынау барган саен, алдагы берничә атнада күбрәк мәгълүмат бирәчәк, диде.
Июль аенда FDA COVID-19 вирусын ким дигәндә 90% китереп чыгаруны таләп итүче документ бирде.Ләкин, сынауны күзәтү өчен җаваплы FDA-ның өлкән түрәсе USA Today хәбәр итүенчә, агентлык тестны вирусны дөрес билгеләгән ешлыкны түбән сизгерлек белән үлчәү турында уйлаячак.
FDA җиһазлар һәм радиологик сәламәтлек үзәге директоры Джеффри Шурен әйтүенчә, агентлык берничә антиген тестын хуплаган һәм күбрәк компанияләр өй сынаулары өчен рөхсәт сорарлар.
Шурен USA Todayка әйтте: "Баштан ук бу безнең позициябез, һәм без нәтиҗәле тестларга керү мөмкинлеген күтәрү өстендә эшлибез.""Бигрәк тә төгәл һәм ышанычлы тестлар Америка халкын моңа ышана."
Америка патологлары колледжы деканы, доктор Патрик Годби: "Имтиханның һәр төренең максаты бар, ләкин аны дөрес кулланырга кирәк", диде.
"Америка халкы бу процессны тулысынча аңларга тиеш": Губернатор Президент Джо Байденга COVID вакцинасын координацияләүне көчәйтергә һәм ачыклык күрсәтергә теләгәннәрен әйтте.
Годби әйтүенчә, тиз антиген тесты симптомнар башланганнан алып биш-җиде көн эчендә кешегә кулланылганда яхшы эшли.Ләкин, асимптоматик кешеләрне экранда кулланганда, антиген тикшерү инфекцияне сагынырга мөмкин.
Арзанрак тестлар алу җиңелрәк булырга мөмкин, ләкин ул сагынылган очракларны киң таралган тикшерү коралы итеп кулланудан курка.Әгәр алар тискәре нәтиҗәләрне дөрес сынап карамасалар, бу кешеләргә куркынычсызлык хисе тудырырга мөмкин.
Голдби, Джорджия штатының Брунсвик шәһәрендәге Көньяк-Көнчыгыш Грузия региональ медицина үзәгенең лаборатория директоры: "Сез (сынау) бәясен актив кешене югалту һәм ул кешегә башкалар белән аралашырга рөхсәт итү бәясе белән тигезләргә тиеш."“Бу чыннан да борчылу.Бу тестның сизгерлегенә кайнап тора. "
Оксфорд университеты командасы һәм Хөкүмәтнең Портон Даун лабораториясе Иннованың Бөек Британиядә тиз сынаулары турында киң тикшеренүләр үткәрделәр.
Иннова һәм башка җитештерүчеләр бәяләгән тиз сынауны тикшермәгән тикшерүдә, тикшерү төркеме сынау "зур масштаблы сынау өчен кызыклы вариант" дигән нәтиҗә ясады.Тикшерүчеләр төгәллекне һәм потенциаль өстенлекләрне бәяләү өчен тиз тестларны еш кулланырга кирәклеген әйтәләр.
Тикшеренүләр клиник пациентларда, медицина персоналында, хәрби хезмәткәрләрдә һәм мәктәп балаларында үткәрелгән 8 951 Иннова тестын бәяләде.Тикшеренүләр ачыклаганча, Иннова тесты лаборатория нигезендәге PCR тесты белән чагыштырганда, 198 үрнәк төркемендәге очракларның 78,8% -ын дөрес билгеләгән.Ләкин, вирус дәрәҗәсе югарырак булган үрнәкләр өчен, ачыклау ысулының сизгерлеге 90% тан арта.Тикшеренүләрдә вирус йөге күбрәк кешеләрнең йогышлы булулары турында "арта барган дәлилләр" китерелде.
Башка белгечләр әйтүенчә, АКШ ачыклау стратегиясен стратегиягә күчерергә тиеш, ул тиз тикшерү аша скринкны ассызыклый.
Сәламәтлек саклау хезмәткәрләре киләсе берничә елда коронавирусның эндемик булырга мөмкинлеген әйтәләр: бу нәрсәне аңлата?
Чәршәмбе көнне The Lancet тарафыннан бастырылган аңлатмада, Мина һәм Ливерпуль һәм Оксфорд университеты тикшерүчеләре соңгы тикшеренүләр тиз антиген тикшерүнең сизгерлеген аңламаганнарын белдерделәр.
Алар вирусны башкаларга тарату мөмкинлеге булмаганда, лаборатория нигезендә PCR тестлары вирусның кисәкләрен ачыклый ала дип саныйлар.Нәтиҗәдә, лабораториядә уңай сынаулар үткәннән соң, кешеләр кирәк булганнан озаграк торалар.
Мина АКШ һәм башка илләрдәге регуляторларның Бөек Британиянең тиз сынау программасы мәгълүматларын ничек аңлатулары "зур глобаль әһәмияткә ия" диде.
Мина әйтте: "Без Америка кешеләренең бу сынауларны теләгәннәрен беләбез."“Бу тест законсыз дип уйларга нигез юк.Бу акылсыз. "
Пост вакыты: 15-2021 март