FDA беренче тәлинкәгә нигезләнгән COVID-19 антитела сынавын хуплый

FDA беренче антитела сынавын хуплады, ул COVID-19 инфекциясен тикшерү өчен кан үрнәкләрен кулланмый, киресенчә, гади, авыртмас авыз авызларына таяна.
Диабетомика тарафыннан эшләнгән тиз латаль агым диагнозы агентлыктан ашыгыч рөхсәт алды, аны олылар һәм балалар турында кайгырту пунктларында кулланырга мөмкинлек бирде.CovAb тесты 15 минут эчендә нәтиҗәләр бирү өчен эшләнгән һәм өстәмә җиһаз яки инструментлар таләп итми.
Компания сүзләре буенча, симптомнар башланганнан ким дигәндә 15 көннән соң организмның антитела реакциясе югарырак дәрәҗәгә җиткәч, тестның ялган-тискәре ставкасы 3% тан ким түгел, һәм ялган-позитив ставка 1% ка якын. .
Бу диагностик реагент IgA, IgG һәм IgM антителаларын ачыклый ала, һәм моңа кадәр Европада CE билгесен алган.Америка Кушма Штатларында сынау компаниянең COVYDx бүлекчәсе белән сатыла.
Диабетомика 2-нче типтагы диабет пациентларының кандагы шикәр дәрәҗәсен бәяләү өчен тәлинкәгә нигезләнгән тест эшләү өстендә эшләгәннән соң, үз көчен COVID-19 пандемиясенә юнәлтте.Ул шулай ук ​​балаларда һәм өлкәннәрдә 1-нче типтагы диабетны иртә ачыклау өчен канга нигезләнгән тест өстендә эшли;әле FDA тарафыннан расланмаган.
Компания моңа кадәр йөклелекнең беренче триместрында эклампсияне ачыклау өчен күзәтү пункты сынавын башлап җибәрде.Бу потенциаль куркыныч катлаулану югары кан басымы һәм организмның зарарлануы белән бәйле, ләкин башка симптомнар булмаска мөмкин.
Күптән түгел, антитело тестлары COVID-19 пандемиясенең беренче берничә айын тагын да төгәлрәк билгели башлады, коронавирусның АКШ ярларына милли гадәттән тыш хәл булып саналганчы, һәм аның миллионнарча дистәләрчә булуын раслый. миллион.Потенциаль асимптоматик очраклар табылмады.
Милли Сәламәтлек Институты үткәргән тикшеренүләр дистәләрчә мең катнашучыдан җыелган архивланган һәм кипкән кан таплары үрнәкләренә таяна.
2020-нче елның беренче берничә аенда NIH-ның "Барыбыз да" халыкны тикшерү программасы өчен тупланган үрнәкләрне кулланып үткәрелгән тикшеренүдә ачыкланганча, COVID антителалары Америка Кушма Штатларында актив инфекцияләрне 2019-нчы елның декабрендә үк (иртә булмаса) күрсәтә.Бу ачышлар Америка Кызыл Хач докладына нигезләнеп ясалган, ул чорда кан бирүдә антителалар тапкан.
240,000 артык катнашучыны җыйган тагын бер тикшеренүдә ачыкланганча, узган җәйгә рәсми очраклар саны якынча 20 миллионга кимегән.Тикшерүчеләр фаразлавынча, антителалар өчен позитив сынаган кешеләр санына карап, һәр расланган COVID инфекциясе өчен якынча 5 кеше ачыкланмаган.


Пост вакыты: 14-2021 июль