Күптән түгел АКШ сенаторы агентлыктан импульс оксиметрларының төгәллеген тикшерүне сорап, FDA агентлыкның төгәллеген тикшерде, импульс оксиметры үлчәвендә этник аермалар булырга мөмкин.
Кешеләр коронавирус пандемиясенә китергән куркынычтан чыгып, өйдәге сулыш юлларын күзәтү юлларын эзләгәнгә, рецепт препаратлары һәм препаратлар буларак сатып алына торган импульс оксиметрлары көннән-көн кулланыла.Озак вакыт дәвамында бу тенденция тире пигментациясе һәм оксиметр нәтиҗәләре арасындагы бәйләнешне борчый.
FDA бу борчылуларга пациентларга һәм сәламәтлек саклау өлкәсендә тәэмин итүчеләргә җайланманың чикләүләре турында хәбәр итеп җавап бирде.Агентлык кешеләрне вакыт узу белән кислород дәрәҗәсендәге үзгәрешләрне күзәтергә һәм карар кабул иткәндә оксиметр мәгълүматыннан башка дәлилләрне алырга өнди.
COVID-19 пандемиясе башында импульс оксиметрларына кызыксыну артты.Deviceайланма кандагы кислород туенуын бәяләү өчен бармак очларында яктылык нуры балкый.Кулланучылар бу җайланмаларны коронавирусның өйләрендәге сулыш системасына йогынтысын бәяләү ысулын эзлиләр һәм медицина хезмәтләрен эзләгәндә карар кабул итү өчен нигез бирүче мәгълүмат пунктларын алалар.Кислород дәрәҗәсе түбән булган кайбер кешеләрнең сулыш алуын ачыклау, бу мәгълүматның потенциаль кыйммәтен өсти.
Кайбер импульс оксиметрлары гомуми сәламәтлек продуктлары, спорт товарлары яки авиация продуктлары булып ОТС формасында сатыла.OTC оксиметры медицина куллану өчен яраксыз һәм FDA тарафыннан тикшерелмәгән.Башка импульс оксиметрларын 510 (к) юл аша чистартырга һәм рецепт белән тәэмин итәргә мөмкин.Кислород дәрәҗәсен күзәтүче кулланучылар гадәттә OTC оксиметрларын кулланалар.
Тере пигментациясенең импульс оксиметрларының төгәллегенә тәэсире турында борчылуларны ким дигәндә 1980-нче еллардан алып була.1990-нчы елларда тикшерүчеләр ашыгыч ярдәм бүлегенең һәм реанимация пациентларының тикшеренүләрен бастырдылар һәм тире пигментациясе белән импульсның оксиметрия нәтиҗәләре арасында бернинди бәйләнеш тапмадылар.Ләкин, иртә һәм соңрак тикшеренүләр каршылыклы мәгълүматлар китерделәр.
COVID-19 һәм күптән түгел Яңа Англия Медицина Журналында басылган хәбәрче бу теманы кабат игътибарга алды.NEJM хатында анализ ясала, анда "кара пациентларның ак пациентларда оккульт гипоксемиясе ешлыгы өч тапкыр диярлек, һәм импульс оксиметрлары бу ешлыкны таба алмыйлар".шул исәптән Элизабет Во сенаторлары, шул исәптән Элизабет Уоррен (D-Mass.), узган айда FDAдан тире пигментациясе һәм импульс оксиметры нәтиҗәләре арасындагы бәйләнешне тикшерүне сорап NEJM мәгълүматларын китерделәр.
Fridayомга көнне куркынычсызлык турында белдерүдә FDA әдәбиятның импульс оксиметрларының төгәллегенә бәя бирүен һәм "тире кара кешеләрнең продукт төгәллеге начар булу-булмавына игътибар итә".FDA шулай ук базар алдыннан булган мәгълүматларны анализлый һәм җитештерүчеләр белән башка дәлилләрне бәяләү өчен эшли.Бу процесс тема буенча яңадан каралган күрсәтмәләргә китерергә мөмкин.Хәзерге күрсәтмәләр импульс оксиметрларының клиник сынауларына ким дигәндә ике кара пигментлы катнашучыларны кертергә киңәш итә.
Әлегә FDA гамәлләре импульс оксиметрларын дөрес куллану турындагы белдерүләр белән чикләнде.FDA куркынычсызлыгы бюллетенендә укуларны ничек алу һәм аңлату сурәтләнә.Гадәттә, импульс оксиметрлары аз кан кислородында азрак төгәл.FDA белдерүенчә, 90% уку фактик саннарны 86% ким һәм 94% ка кадәр чагылдырырга мөмкин.FDA тарафыннан тикшерелмәгән OTC импульс оксиметрларының төгәллеге диапазоны киңрәк булырга мөмкин.
Дистәләгән компания рецепт импульсының оксиметр базарында көч сынаша.Соңгы елларда Кытай компанияләренең күбесе Масимо һәм Смитс Медицина кебек базардагы башка медицина технологияләренә кушылу өчен 510 (k) лицензия алды.
Диабет белән авыручылар Декском һәм Инсулет икесе дә үз чыгышларында быелгы бизнес үсешен һәм базар киңәюен фаразладылар.
Коронавирусның терелүе һәм йогышлы штаммнар барлыкка килү белән, COVID-19 алдында торган проблемалар һәм мөмкинлекләр медицина җайланмалары һәм диагностика компанияләре алдында.
Диабет белән авыручылар Декском һәм Инсулет икесе дә үз чыгышларында быелгы бизнес үсешен һәм базар киңәюен фаразладылар.
Коронавирусның терелүе һәм йогышлы штаммнар барлыкка килү белән, COVID-19 алдында торган проблемалар һәм мөмкинлекләр медицина җайланмалары һәм диагностика компанияләре алдында.
Пост вакыты: 15-2021 март