FDA тире пигментациясенең импульс оксиметр нәтиҗәләренә ничек тәэсир итәчәген карый башлый

COVID-19 пандемиясе башында импульс оксиметрларына кызыксыну артты.Deviceайланма кандагы кислород туенуын бәяләү өчен бармак очларында яктылык нуры балкый.Кулланучылар бу җайланмаларны коронавирусның өйләрендәге сулыш системасына йогынтысын бәяләү ысулын эзлиләр һәм медицина хезмәтләрен эзләгәндә карар кабул итү өчен нигез бирүче мәгълүмат пунктларын алалар.Кислород дәрәҗәсе түбән булган кайбер кешеләрнең сулыш алуы ачыкланды, бу мәгълүматның потенциаль кыйммәтенә өсти.
Кайбер импульс оксиметрлары гомуми сәламәтлек продуктлары, спорт товарлары яки авиация продуктлары булып ОТС формасында сатыла.OTC оксиметры медицина куллану өчен яраксыз һәм FDA тарафыннан тикшерелмәгән.Башка импульс оксиметрларын 510 (к) юл аша чистартырга һәм рецепт белән тәэмин итәргә мөмкин.Кислород дәрәҗәсен күзәтүче кулланучылар гадәттә OTC оксиметрларын кулланалар.
Тере пигментациясенең импульс оксиметрларының төгәллегенә тәэсире турында борчылуларны ким дигәндә 1980-нче еллардан алып була.1990-нчы елларда тикшерүчеләр ашыгыч ярдәм бүлегенең һәм реанимация пациентларының тикшеренүләрен бастырдылар һәм тире пигментациясе белән импульсның оксиметрия нәтиҗәләре арасында бернинди бәйләнеш тапмадылар.Ләкин, иртә һәм соңрак тикшеренүләр каршылыклы мәгълүматлар китерделәр.
COVID-19 һәм күптән түгел Яңа Англия Медицина Журналында басылган хәбәрче бу теманы кабат игътибарга алды.NEJM хатында анализ ясала, анда "кара пациентларның ак пациентларда оккульт гипоксемиясе ешлыгы өч тапкыр диярлек, һәм импульс оксиметрлары бу ешлыкны таба алмыйлар".Шул исәптән Массачусетс D сенаторлары, шул исәптән Массачусетс Элизабет Уоррен, хатта NEJM мәгълүматларын китерделәр;узган айда алар FDAдан тире пигментациясе һәм импульс оксиметры нәтиҗәләре арасындагы бәйләнешне карарга куштылар.
Fridayомга көнне куркынычсызлык турында белдерүдә, FDA әдәбиятны импульс оксиметрларының төгәллегенә бәяләве турында әйтте, "төп игътибар тире кара кешеләрнең продукт төгәллеге начарлыгын бәяләүгә юнәлтелгән."FDA шулай ук ​​базар алдыннан булган мәгълүматларны анализлый һәм җитештерүчеләр белән башка дәлилләрне бәяләү өчен эшли.Бу процесс тема буенча яңадан каралган күрсәтмәләргә китерергә мөмкин.Хәзерге күрсәтмәләр импульс оксиметрларының клиник сынауларына ким дигәндә ике кара пигментлы катнашучыларны кертергә киңәш итә.
Әлегә FDA гамәлләре импульс оксиметрларын дөрес куллану турындагы белдерүләр белән чикләнде.FDA Куркынычсызлык Бюллетене укуларны ничек алу һәм аңлату турында сөйли.Гадәттә, импульс оксиметрлары аз кан кислородында азрак төгәл.FDA белдерүенчә, 90% уку фактик саннарны 86% ким һәм 94% ка кадәр чагылдырырга мөмкин.FDA тарафыннан тикшерелмәгән OTC импульс оксиметрларының төгәллеге диапазоны киңрәк булырга мөмкин.
Дистәләгән компания рецепт импульсының оксиметр базарында көч сынаша.Соңгы елларда Кытай компанияләренең күбесе Масимо һәм Смитс Медицина кебек базардагы башка медицина технологияләренә кушылу өчен 510 (k) лицензия алды.
Технологияне популярлаштыру һәм мәгълүмат уртаклашу белән, сәламәтлек саклау алдан әйтеп була, һәм телемедицина үсеш алачак, нәтиҗәдә яңа медицина ысуллары барлыкка киләчәк.Бу компанияләрне кибер куркынычсызлыкка күбрәк инвестицияләр салырга мәҗбүр итәчәк.
Агентлык берләшүнең бәяләргә тәэсиренә игътибар итә.Бу яңа стратегия аңа хезмәттәшлекне сорау өчен тагын бер хокукый нигез бирергә мөмкин.
Катнашкан темалар: кушылу һәм алу, медицина мәгълүмат технологияләре, медицина хезмәтләре, медицина политикасы һәм кагыйдәләре, медицина страховкасы, операцияләр һ.б.
Технологияне популярлаштыру һәм мәгълүмат уртаклашу белән, сәламәтлек саклау алдан әйтеп була, һәм телемедицина үсеш алачак, нәтиҗәдә яңа медицина ысуллары барлыкка киләчәк.Бу компанияләрне кибер куркынычсызлыкка күбрәк инвестицияләр салырга мәҗбүр итәчәк.
Агентлык берләшүнең бәяләргә тәэсиренә игътибар итә.Бу яңа стратегия аңа хезмәттәшлекне сорау өчен тагын бер хокукый нигез бирергә мөмкин.
Катнашкан темалар: кушылу һәм алу, медицина мәгълүмат технологияләре, медицина хезмәтләре, медицина политикасы һәм кагыйдәләре, медицина страховкасы, операцияләр һ.б.
Катнашкан темалар: кушылу һәм алу, медицина мәгълүмат технологияләре, медицина хезмәтләре, медицина политикасы һәм кагыйдәләре, медицина страховкасы, операцияләр һ.б.


Пост вакыты: 10-2021 март