FDA дөрес булмаган нәтиҗәләр аркасында рөхсәтсез өй коронавирусы сынауларын искә төшерә

Бу материалны бастырмагыз, таратмагыз, яңадан язмагыз һәм таратмагыз.© 2021 FOX News Network Co., Ltd. барлык хокуклар сакланган.Otesитаталар реаль вакытта күрсәтелә яки ким дигәндә 15 минутка кичектерелә.Factset тарафыннан бирелгән базар мәгълүматлары.FactSet Digital Solutions ярдәмендә һәм тормышка ашырыла.Хокукый хәбәрләр.Ualзара фонд һәм ETF мәгълүматлары Refinitiv Lipper тарафыннан бирелә.
АКШ Азык-төлек һәм Наркотиклар Идарәсе (FDA) кулланучыларга өйдә рөхсәтсез COVID-19 тиз сынауларын һәм антитела сынауларын куллануны туктатырга кушты, чөнки бу комплектлар ялгыш нәтиҗәләр китерергә мөмкин.Lepu Medical Technology җитештергән бу комплектлар даруханәләргә таратыла, кулланучыларга өй тесты өчен сатыла һәм FDA рөхсәтеннән башка туры сату аша бирелә.
FDA тарафыннан бирелгән куркынычсызлык хәбәре буенча, Lepu Medical Technology SARS-CoV-2 Антиген тиз сынау комплекты һәм Leccurate SARS-CoV-2 антитела тиз сынау комплекты (коллоид алтын иммунохроматография) ялган тест нәтиҗәләренә китерергә мөмкин, "кешеләргә зыян китерергә мөмкин, шул исәптән җитди авыру һәм үлем. "
Антиген тесты борын селкәсе ярдәмендә үткәрелә, ә антитело тесты зарар, плазма яки кан үрнәкләренә таяна.АКШ Азык-төлек һәм Наркотиклар Идарәсе бу ике тест үткәрү турында "җитди борчылулар" барлыгын әйтте.Соңгы ике атнада антиген тестын кулланган һәм дөрес булмаган нәтиҗәләрдә шикләнүче сәламәтлек саклау оешмаларына пациентны кире кайтару өчен бүтән комплект кулланырга киңәш ителә.Күптән түгел антитела тестын кулланган һәм нәтиҗәләрнең дөрес булмаганлыгына шикләнгән кешеләргә шулай ук ​​пациентны бүтән комплект белән кире кайтарырга кушылды.
COVID-19 башланганнан бирле, FDA 380 сынау һәм үрнәк җыю җиһазлары өчен гадәттән тыш куллану рөхсәтен бирде.
Бу материалны бастырмагыз, таратмагыз, яңадан язмагыз һәм таратмагыз.© 2021 FOX News Network Co., Ltd. барлык хокуклар сакланган.Otesитаталар реаль вакытта күрсәтелә яки ким дигәндә 15 минутка кичектерелә.Factset тарафыннан бирелгән базар мәгълүматлары.FactSet Digital Solutions ярдәмендә һәм тормышка ашырыла.Хокукый хәбәрләр.Ualзара фонд һәм ETF мәгълүматлары Refinitiv Lipper тарафыннан бирелә.


Пост вакыты: 17-2021 июнь