Дөньядагы иң саф витро диагностика компанияләренең берсе булган Орто Клиник Диагностика беренче санлы COVID-19 IgG антитела сынавы һәм COVID-19 нуклеокапсид антителасы сынавы турында игълан итте.
Орто - АКШта лабораторияләр өчен санлы тест һәм нуклеокапсид тесты комбинациясен бирүче бердәнбер компания.Бу тестларның икесе дә медицина коллективына SARS-CoV-2 каршы антителаларның сәбәбен ачыкларга һәм аларны Орто ышанычлы VITROS® системасында эшкәртергә ярдәм итә.
"Кушма Штатларда прививкаланган барлык вакциналар SARS-CoV-2 вирусының протеинына антитела реакциясен булдыру өчен эшләнгән", диде Иван Сарго, МД, Орто клиник диагностика, медицина, клиник һәм фәнни эшләр начальнигы."Ортоның яңа санлы IgG антителасы тесты, яңа нуклеокапсид антитела тесты белән берлектә, антителла реакциясенең табигый инфекциядән яки протеинга каршы вакцинадан килгәнен ачыклау өчен өстәмә мәгълүмат бирә ала." 1
Орто VITROS® Анти-SARS-CoV-2 IgG санлы антитела тесты Америка Кушма Штатларында Бөтендөнья Сәламәтлек Оешмасы (БСО) халыкара стандартлары буенча калибрланган кыйммәтләрне тәэмин итүче беренче антитела тесты.2 Стандартланган санлы антитела тесты SARS-CoV-2 серологик ысулларын тигезләргә булыша һәм лабораторияләр арасында бердәм мәгълүматны чагыштырырга мөмкинлек бирә.Бу бердәм мәгълүматлар аерым антителаларның үсүен һәм төшүен, һәм COVID-19 пандемиясенең җәмгыятькә һәм гомуми халыкка озак вакытлы йогынтысын аңлау өчен беренче адым.
Ортоның яңа IgG санлы тесты 100% спецификация һәм искиткеч сизгерлек белән кеше зарарында һәм плазмасында SARS-CoV-2 каршы IgG антителаларын сыйфатлы һәм санлы үлчәү өчен эшләнгән.3
Ортоның яңа VITROS® Анти-SARS-CoV-2 Тоталь Нуклеокапсид Антитело Тесты - SARS-CoV-2 вирусы антителасы белән зарарланган пациентларда SARS-CoV-2 нуклеокапсидын сыйфатлы ачыклау өчен бик төгәл 4 тест.
"Без көн саен SARS-CoV-2 вирусы турында яңа белемнәр өйрәнәбез, һәм Орто лабораторияләрне бу эпидемиянең хәзерге һәм киләчәк проблемаларын җиңәр өчен бик төгәл карарлар белән җиһазландырырга әзер", диде доктор Чокалингам Паланиаппан. , Орто клиник диагностиканың баш инновацион хезмәткәре.
Ортоның COVID-19 санлы антитела тесты 2021 елның 19 маенда АКШ Азык-төлек һәм Наркотиклар Идарәсе (FDA) гадәттән тыш куллану турында хәбәр итү (EUN) процессын тәмамлады һәм FDA өчен сынау өчен гадәттән тыш куллану рөхсәтен (EUA) тапшырды.Аның VITROS® Анти-SARS-CoV-2 гомуми нуклеокапсид антителасы тесты EUN процессын 2021 елның 5 маенда тәмамлады, һәм шулай ук EUA тапшырды.
Соңгы фән яңалыкларын турыдан-туры почтагызга җибәрергә телисезме?Хәзерге вакытта SelectScience әгъзасы булыгыз >>
1. Инактив булмаган вирус прививкалары белән прививкаланган пациентлар анти-N һәм анти-антителалар булдырачаклар.2. https://www.who.int/publications/m/item/WHO-BS-2020.2403 3. 100% үзенчәлек, симптомнар башланганнан соң 15 көннән артык 92,4% сизгерлек 4. 99,2% үзенчәлек һәм 98,5% PPA Symptoms Симптомнар башланганнан соң 15 көн
Пост вакыты: 22-2021 июнь