Nature.com сайтына кергәнегез өчен рәхмәт.Сез кулланган браузер версиясе CSS өчен чикләнгән ярдәмгә ия.Иң яхшы тәҗрибә өчен без сезгә яңа браузер кулланырга киңәш итәбез (яки Internet Explorer'та яраклашу режимын сүндерегез).Шул ук вакытта, дәвамлы ярдәмне тәэмин итү өчен, без сайтны стильләр һәм JavaScriptсыз күрсәтәбез.
Сәламәтлек саклау хезмәткәрләре Франциядәге бер мәктәптә тиз антиген тестын кулланып зур масштаблы тикшерү үткәрделәр.Рәсем кредиты: Томас Сэмсон / AFP / Гетти
Бөек Британиядә коронавирус очраклары саны 2021 ел башында артканнан соң, хакимият COVID-19 белән көрәштә потенциаль уен үзгәрүен игълан итте: миллионлаган арзан, тиз вирус тестлары.10 гыйнварда ул бу тестларны ил күләмендә алга җибәрәчәк, хәтта симптомнары булмаган кешеләр өчен дә.Мондый сынаулар Президент Джо Байденның АКШта барган эпидемияне тыю планында төп роль уйныйчак.
Бу тиз сынаулар гадәттә борын яки тамак кабыгын сыеклык белән кәгазь полосага кушалар, нәтиҗәләрне ярты сәгать эчендә кайтаралар.Бу тестлар йогышлы тестлар түгел, йогышлы тестлар булып санала.Алар югары вируслы йөкләрне генә ачыклый ала, шуңа күрә алар бик аз SARS-CoV-2 вирусы булган кешеләрне сагынырлар.Ләкин өмет, алар эпидемияне иң йогышлы кешеләрне тиз табып ярдәм итәрләр, югыйсә алар вирусны белмичә таратырлар.
Ләкин, хөкүмәт план игълан иткәндә, ачулы бәхәсләр башланды.Кайбер галимнәр Британия сынау стратегиясе белән канәгать.Башкалар, бу тестлар бик күп инфекцияләрне сагынып әйтәләр, әгәр алар миллионга таралса, алар китерә алган зыян зыяннан зуррак.Бөек Британиядәге Бирмингем университетында сынау һәм бәяләүдә махсуслашкан Джон Дикс күп кешеләр тискәре тест нәтиҗәләреннән арынырга һәм үз-үзләрен тотышларын үзгәртергә мөмкин дип саный., Әм ул әйтте, кешеләр тестларны үзләре башкарса, әзерләнгән профессионалларга таяну урынына, бу тестлар күбрәк инфекцияләрне сагыныр.Ул һәм аның Бирмингемдагы хезмәттәше Жак Диннес (Джак Диннес) - галимнәр, һәм алар киң кулланылыр алдыннан тиз коронавирус тестлары турында күбрәк мәгълүмат кирәк булыр дип өметләнәләр.
Ләкин тиздән бүтән тикшерүчеләр сынауның зарар китерә алуын һәм "җавапсыз" булуын әйтеп, кире сугыштылар (карагыз go.nature.com/3bcyzfm).Алар арасында Массачусетс штатының Бостондагы Гарвард ТХ Чан халык сәламәтлеге мәктәбенең эпидемиологы Майкл Мина бар, ул бу аргумент пандемиягә бик кирәкле чишелешне тоткарлый диде.Ул әйтте: "Без әле дә җитәрлек мәгълүматлар юк дип әйтәбез, ләкин без сугыш уртасында, очраклар саны буенча, без беркайчан да начаррак булмаячакбыз."
Галимнәр белән бердәнбер фикер - тиз сынауның нәрсә икәнлеге һәм тискәре нәтиҗәләрнең мәгънәсе турында ачык аралашу булырга тиеш.Мина әйтте, "Аларны дөрес кулланырга белмәгән кешеләргә корал ыргыту - начар идея."
Тиз сынаулар өчен ышанычлы мәгълүмат алу кыен, чөнки Европада продуктлар җитештерүче мәгълүматларына нигезләнеп бәйсез бәя бирмичә генә сатыла ала.Эшчәнлекне үлчәү өчен стандарт протокол юк, шуңа күрә анализларны чагыштыру һәм һәр илне үз тикшерүен үткәрергә мәҗбүр итү кыен.
"Бу диагностиканың кыргый көнбатышы", - диде Катарина Бохме, Инновацион Яңа Диагностика Фонды (FIND), Женевада, Швейцариядә коммерциячел булмаган оешма, дистәләгән COVID -19 анализ ысулын яңадан бәяләгән һәм чагыштырган.
2020 елның февралендә FIND стандартлаштырылган сынауларда йөзләгән COVID-19 тест төрләрен бәяләү өчен амбицияле эшкә кереште.Фонд Бөтендөнья сәламәтлек саклау оешмасы һәм Бөтендөнья тикшеренү институтлары белән йөзләгән коронавирус үрнәкләрен сынап карау һәм аларның эшләрен югары сизгер полимераз чылбыр реакциясе (PCR) технологиясе ярдәмендә алынганнары белән чагыштыру өчен эшли.Технология вируслы генетик эзлеклелекне кешенең борыныннан яки тамагыннан (кайвакыт тозак) алынган үрнәкләрдә эзли.PCR нигезендәге тестлар бу генетик материалның күбесен көчәйтү цикллары аша кабатлый ала, шуңа күрә алар парвовирусның башлангыч күләмен ачыклый алалар.Ләкин алар күп вакыт таләп итә ала һәм яхшы әзерләнгән кадрлар һәм кыйммәтле лаборатория җиһазлары таләп итә ала (карагыз: "COVID-19 тест ничек эшли").
Арзан, тиз сынаулар еш SARS-CoV-2 кисәкчәләре өслегендә махсус протеиннарны (антиген дип атала) эшләп эшли ала.Бу "тиз антиген тестлары" үрнәкнең эчтәлеген көчәйтми, шуңа күрә вирус кеше организмында югары дәрәҗәгә җиткәч кенә ачыклана ала - бер миллилитр үрнәктә вирусның меңләгән күчермәсе булырга мөмкин.Кешеләр иң йогышлы булганда, вирус симптомнар башланган вакытта гадәттә бу дәрәҗәләргә җитә (карагыз "COVID-19 Catch").
Диннес әйтүенчә, җитештерүченең тест сизгерлеге турындагы мәгълүматлары, нигездә, вируслы симптомнары булган кешеләрдә лаборатория сынауларыннан килә.Бу сынауларда бик тиз сынаулар бик сизгер тоелды..
Вирус дәрәҗәсе, гадәттә, вирусны ачыклау өчен кирәк булган PCR көчәйтү цикллары санына карап бәяләнә.Гадәттә, якынча 25 PCR көчәйтү циклы яки аннан азрак таләп ителсә (цикл бусагасы, яки Ct, 25кә тигез яки аннан да азрак), тере вирус дәрәҗәсе югары санала, бу кешеләрнең йогышлы булырга мөмкинлеген күрсәтә - әле ул булмаса да кешеләрнең критик дәрәҗәгә ия булуы яки булмавы ачык.
Узган елның ноябрендә Британия хөкүмәте Портон Даун Фән Паркында һәм Оксфорд Университетында үткәрелгән башлангыч тикшеренүләр нәтиҗәләрен бастырды.Тикшерелмәгән барлык нәтиҗәләр 15 гыйнварда онлайн режимда бастырылды. Бу нәтиҗәләр шуны күрсәтә: күпчелек тиз антиген (яки "капиталь агым") сынаулары "зур халыкны урнаштыру өчен кирәк булган дәрәҗәгә җитми". лаборатория сынаулары, 4 аерым бренд Ct кыйммәтләре яки 25 түбән иде. FIND-ның күп тиз сынау комплектларын яңадан бәяләү шулай ук бу вирус дәрәҗәсендә сизгерлекнең 90% яки югарырак булуын күрсәтә.
Вирус дәрәҗәсе төшкәч (ягъни, Ct бәясе күтәрелә), тиз тикшерүләр инфекцияне сагына башлый.Портон Даун галимнәре Калифорниянең Пасаденада Иннова Медицина сынауларына аеруча игътибар иттеләр;Британия хөкүмәте бу сынауларга заказ бирү өчен 800 миллион фунттан артык (1,1 миллиард доллар) сарыф итте, коронавирус таралуны акрынайту стратегиясенең мөһим өлеше.Ct дәрәҗәсендә 25-28, тестның сизгерлеге 88% ка, ә Ct дәрәҗәсе 28-31 өчен тест 76% ка кадәр киметелә (карагыз: "Тиз тест югары вируслы йөкне таба").
Киресенчә, декабрьдә, Эбботт Парк, Иллинойс, Эбботт лабораторияләре BinaxNOW тиз сынауны уңайсыз нәтиҗәләр белән бәяләделәр.Тикшеренү Сан-Францискода, Калифорниядә 3300-дән артык кешене сынады, һәм Ct дәрәҗәсе 30дан түбән булган үрнәкләргә 100% сизгерлек алды (зарарланган кеше симптомнарны күрсәтмәсә дә) 2.
Ләкин, төрле калибрланган PCR системалары Ct дәрәҗәсен лабораторияләр белән чагыштырып булмый дигәнне аңлата, һәм ул һәрвакыт үрнәкләрдәге вирус дәрәҗәләренең бер үк булуын күрсәтми.Иннова Бөек Британия һәм АКШ тикшеренүләренең төрле PCR системаларын кулланганнарын, һәм бер үк системада туры чагыштыру гына эффектив булачагын әйтте.Алар декабрь ахырында Портон Даун галимнәре язган Британия хөкүмәте докладына күрсәттеләр, алар Иннова сынавын Эбботт Панбио сынавына каршы (АКШта Эбботт саткан BinaxNOW комплектына охшаган).Ct дәрәҗәсе 27 дән түбән булган 20 дән артык үрнәктә, икесе дә 93% уңай нәтиҗәләр кайтардылар (карагыз go.nature.com/3at82vm).
Ливерпульда, Англиядә меңләгән кеше турында Иннова сынау сынавын караганда, Ct калибрлау турындагы нюанслар бик мөһим иде, алар Ct дәрәҗәсе 25тән түбән булган очракларның өчтән ике өлешен генә ачыкладылар (go.nature.com карагыз) / 3tajhkw).Бу тестларның потенциаль йогышлы очракларның өчтән берен сагынганын күрсәтә.Ләкин, хәзер үрнәкләрне эшкәртүче лабораториядә Ct бәясе башка лабораторияләрдә вирус дәрәҗәсенең түбән дәрәҗәсенә тигез (бәлки, Ct 30 яки аннан да югарырак), дип саный Сәламәтлек тикшерүчесе Иайн Букан. һәм Америка университетында информатика.Суд тикшерүенә Ливерпуль җитәкчелек итте.
Ләкин, детальләр яхшы билгеле түгел.Дикс әйтүенчә, декабрь аенда Бирмингем университеты үткәргән сынау тиз тестның инфекцияне ничек сагынганына мисал.Анда 7000 дән артык асимптоматик студент Иннова тестын алды;бары тик 2 сынау уңай.Ләкин, университет тикшерүчеләре PCR-ны кулланып, тискәре үрнәкләрнең 10% -ын тикшергәндә, алар тагын алты зарарлы студент таптылар.Барлык үрнәкләр нисбәтеннән чыгып, тест 60 зарарланган студентны сагынган булырга мөмкин3.
Мина әйтүенчә, бу студентларда вирусның дәрәҗәсе түбән, шуңа күрә алар бернинди дә йогышлы түгел.Дикс фикеренчә, вирусның түбән дәрәҗәсе булган кешеләр инфекциянең кимүенең соңгы этапларында булырга мөмкин, ләкин алар шулай ук йогышлы булырга мөмкин.Тагын бер фактор - кайбер студентлар сваб үрнәкләрен җыюда яхшы эшләмиләр, шуңа күрә күп вирус кисәкчәләре тестны уза алмый.Ул тискәре тест үткәрү аларның куркынычсызлыгын тәэмин итә ала дип ялгыш ышанырлар дип борчыла, тиз сынау - ул вакытта йогышлы булмаска мөмкин.Диекс әйтүенчә, сынау эш урынын бөтенләй куркынычсыз итә ала, бу аның эффективлыгы турында халыкка хәбәр итүнең дөрес ысулы түгел.Ул әйтте: "Әгәр кешеләр куркынычсызлыкны дөрес аңламасалар, алар бу вирусны таратырга мөмкин."
Ләкин Мина һәм башкалар Ливерпуль пилотлары кешеләргә моны эшләмәскә киңәш иттеләр һәм киләчәктә вирус таратырга мөмкин дип әйттеләр.Мина сынауны еш куллану (мәсәлән, атнага ике тапкыр) пандемияне үз эченә алу өчен тестны эффектив итәр өчен ачкыч булуын ассызыклады.
Тест нәтиҗәләрен аңлату тестның төгәллегенә генә түгел, ә кешенең инде COVID-19 булу мөмкинлегенә дә бәйле.Бу аларның өлкәсендәге инфекция дәрәҗәсенә һәм аларның симптомнарын күрсәтүләренә бәйле.Әгәр дә югары COVID-19 дәрәҗәсе булган кеше авыруның типик симптомнары булса һәм тискәре нәтиҗәгә ирешсә, бу ялган тискәре булырга мөмкин һәм PCR ярдәмендә җентекләп тикшерелергә тиеш.
Тикшерүчеләр шулай ук кешеләр үзләрен сынап карарга тиешме (өйдә, мәктәптә яки эштә).Тестның эшләнеше төрле булырга мөмкин, сынаучының свабны ничек җыюына һәм үрнәкне эшкәртүенә карап.Мәсәлән, Иннова тестын кулланып, лаборатория галимнәре барлык үрнәкләр өчен сизгерлеккә якынча 79% ирештеләр (бик аз вируслы үрнәкләр дә кертеп), ләкин үз-үзен өйрәткән халык 58% сизгерлек ала (карагыз "Тиз тест: Бу өй өчен яраклымы? ”) -Декс моны борчулы тамчы дип саный.
Шуңа да карамастан, декабрь аенда Британия наркотиклар белән идарә итү агентлыгы асимптоматик кешеләрдә инфекцияләрне ачыклау өчен өйдә Иннова сынау технологиясен кулланырга рөхсәт бирде.DHSC вәкиле раслады, бу сынаулар өчен сәүдә маркалары илнең Милли Сәламәтлек Хезмәтеннән, Сәламәтлек саклау һәм Социаль Кайгырту Министрлыгы (DHSC) тарафыннан эшләнгән, ләкин Инновадан сатып алынган һәм Кытай Сямэн Биотехнологияләр ООО җитештергән "Горизонталь агым Британия хөкүмәте кулланган тест алдынгы Британия галимнәре тарафыннан катгый бәяләнде.Димәк, алар төгәл, ышанычлы һәм асимптоматик COVID-19 пациентларын уңышлы ачыклый беләләр. "Вәкил белдерүендә әйтте.
Немец тикшерүе 4 күрсәтте, үз-үзеңне идарә итү тестлары профессионаллар ясаган кебек эффектив булырга мөмкин.Бу тикшеренү яшьтәшләр тарафыннан каралмаган.Тикшеренү ачыклаганча, кешеләр борыннарын сөртеп, БСО тарафыннан расланган аноним тиз сынауны тәмамлаганда, кешеләр куллану күрсәтмәләреннән еш кына читкә тайпылсалар да, сизгерлек һаман да профессионаллар ирешкәнгә охшаш.
Америка Кушма Штатларында Азык-төлек һәм Наркотиклар Идарәсе (FDA) 13 антиген тесты өчен гадәттән тыш куллану рөхсәтен раслады, ләкин асимптоматик кешеләр өчен бер генә Ellume COVID-19 өй тесты кулланыла ала.Австралиянең Брисбен шәһәрендә урнашкан Ellume компаниясе әйтүенчә, сынау 11 асимптоматик кешедә коронавирусны ачыклаган, һәм бу кешеләрнең 10ы PCR тарафыннан уңай сынау үткән.Февраль аенда АКШ хөкүмәте 8,5 миллион тест сатып алачагын хәбәр итте.
PCR сынау өчен җитәрлек ресурслары булмаган кайбер илләр / төбәкләр, Indiaиндстан кебек, антиген сынауларын күп айлар дәвамында кулланалар, сынау мөмкинлекләрен тулыландыру өчен.Төгәллек турында борчылып, PCR тестын үткәргән кайбер компанияләр чикләнгән дәрәҗәдә тиз альтернатива кертә башладылар.Ләкин зур масштаблы сынауны үткәргән хакимият аны уңыш дип атады.5,5 миллион халкы булган Словакия беренче булып бөтен олыларны сынап караган ил булды.Зур сынау инфекция дәрәҗәсен 60% 5кә киметте.Ләкин, сынау башка илләрдә кертелмәгән катгый чикләүләр һәм өйдә калырга булышу өчен уңай сынаучы кешеләргә хөкүмәтнең финанс ярдәме белән берлектә үткәрелә.Шуңа күрә, белгечләр әйтүенчә, сынау һәм чикләү комбинациясе инфекция ставкаларын чикләүдән тизрәк киметсә дә, ысулның бүтән урында эшли алуы аңлашылмый.Башка илләрдә күп кешеләр тиз сынауны теләмәскә мөмкин, һәм позитив сынаучыларга изоляция мотивы җитмәскә мөмкин.Шуңа да карамастан, коммерция тиз сынаулар бик арзан булганга - 5 $-Мина шәһәрләр һәм штатлар эпидемия аркасында китерелгән хөкүмәт югалтуларының аз өлешендә миллионнар сатып ала ала ди.
Сәламәтлек саклау хезмәткәре Мумбайдагы (Indiaиндстан) тимер юл вокзалында пассажирны борыны белән селтәде.Рәсем кредиты: Punit Parajpe / AFP / Гетти
Тиз тестлар асимптоматик тикшерү ситуацияләре өчен аеруча яраклы булырга мөмкин, шул исәптән төрмәләр, йортсыз приютлар, мәктәпләр һәм вузлар, кешеләр ничек җыела ала, шуңа күрә кайбер өстәмә инфекция очракларын тота алырлык тест файдалы.Ләкин Диекс тестны кешеләрнең тәртибен үзгәртә алырлык яки саклык чараларын күрергә этәрә алырлык итеп кисәтә.Мәсәлән, кешеләр тискәре нәтиҗәләрне картлар йортындагы туганнарга килүне дәртләндерүче дип аңлатырга мөмкин.
Әлегә АКШта мәктәпләрдә, төрмәләрдә, аэропортларда һәм вузларда зур масштаблы тиз сынау процедуралары башланды.Мәсәлән, май аеннан Туксондагы Аризона Университеты Сан-Диегода, Калифорниядә Quidel тарафыннан эшләнгән София тестын көн саен үз спортчыларын сынау өчен куллана.Август аеннан ул студентларны ким дигәндә айга бер тапкыр сынады (кайбер студентлар, аеруча тулай торакта булганнар, ешрак, атнага бер тапкыр).Әлегә кадәр университет якынча 150,000 тест үткәрде һәм соңгы ике айда COVID-19 очракларының артуы турында хәбәр итмәде.
Аризонаның зур масштаблы сынау программасы өчен төп күзәнәк тикшерүчесе Дэвид Харис төрле тестларның төрле максатларга хезмәт итүен әйтте: вирусның таралуын бәяләү өчен тиз антиген тестлары кулланылырга тиеш түгел.Ул әйтте: "Әгәр сез аны PCR кебек куллансагыз, сездә сизгерлек сизелер"."Ләкин без инфекция-антиген тестының таралуына юл куймаска тырышабыз, аеруча берничә тапкыр кулланылганда, яхшы эшли кебек."
Бөек Британиядәге Оксфорд университеты студенты университет биргән тиз антиген тестын алды, аннары 2020-нче елның декабрендә АКШка очты.
Бөтен дөнья буенча тикшеренү төркемнәре тизрәк һәм арзанрак тест ысулларын эшләп чыгаралар.Кайберәүләр көчәйтү процессын тизләтү өчен PCR тестларын көйлиләр, ләкин бу тестларның күбесе махсус җиһазлар таләп итә.Башка ысуллар PCR-тан тизрәк һәм минималь җиһазлар таләп итә торган цикллы арадаш изотермаль көчәйтү яки LAMP дип аталган техникага таяналар.Ләкин бу тестлар PCR нигезендәге тестлар кебек сизгер түгел.Узган ел Урбана-Шампейндагы Иллинойс университеты тикшерүчеләре үзләренең тиз диагностик тестын эшләделәр: PCR нигезендә тест, борын селкәсе урынына тозак куллана, кыйммәт һәм әкрен адымнарны атлый.Бу тестның бәясе - 10-14 $, һәм нәтиҗәләр 24 сәгатьтән дә азрак бирелергә мөмкин.Университет PCR башкару өчен сайттагы лабораторияләргә таянса да, университет атнага ике тапкыр һәркемне тикшерә ала.Узган елның августында бу еш сынау программасы университетка кампус инфекцияләренең артуын ачыкларга һәм аны күпчелек дәрәҗәдә контрольдә тотарга мөмкинлек бирде.Бер атна эчендә яңа очраклар саны 65% ка кимеде, һәм шуннан бирле университет мондый югары дәрәҗәне күрмәде.
Бохме барлык ихтыяҗларны канәгатьләндерә алырлык бер генә тест ысулы да юк, ләкин йогышлы кешеләрне ачыклый алган тест ысулы дөнья икътисадын ачык тоту өчен бик мөһим, диде.Ул әйтте: "Аэропортларда, чикләрдә, эш урыннарында, мәктәпләрдә, клиник шартларда тестлар - боларның барысында да тиз сынаулар көчле, чөнки аларны куллану җиңел, арзан һәм тиз."Ләкин ул шулай ук әйтте, зур тест программалары иң яхшы тестларга таянырга тиеш.
ЕСның COVID-19 диагностик тестлары өчен хәзерге раслау процессы башка диагностик процедуралар белән бер үк, ләкин кайбер тест ысулларының эшләве турында борчылулар узган апрельдә яңа күрсәтмәләр кертергә этәрде.Болар җитештерүчеләрдән COVID-19 сынауларын соңгы сәнгать халәтендә ясый алырлык сынау комплектлары җитештерүне таләп итә.Ләкин, җитештерүче тестында үткәрелгән тестның эффекты реаль дөньядан аерылып торырга мөмкин, шуңа күрә күрсәтмәләр әгъза илләргә тестны башлар алдыннан тикшерергә киңәш итә.
Бохме, идеаль рәвештә, илләргә һәр үлчәү ысулын тикшерергә кирәк түгел, диде.Бөтен дөньядагы лабораторияләр һәм җитештерүчеләр уртак протоколларны кулланачаклар (мәсәлән, FIND тарафыннан эшләнгән).Ул әйтте: "Безгә стандарт тест һәм бәяләү ысулы кирәк"."Бу дәвалау һәм вакциналарны бәяләүдән аерылып тормаячак."
Пост вакыты: 09-2021 март