Табиб булырга, белем тупларга, сәламәтлек саклау оешмасын җитәкләргә һәм карьера үсеше өчен NEJM Группасының мәгълүматларын һәм хезмәтләрен кулланыгыз.
Covid-19 тестының сизгерлегенә карашыбызны үзгәртергә вакыт.АКШ Азык-төлек һәм Наркотиклар Идарәсе (FDA) һәм фәнни җәмгыять хәзерге вакытта диярлек ачыклау сизгерлегенә игътибар итәләр, бу бер ачыклау ысулының вируслы аксымнарны яки РНК молекулаларын табу сәләтен үлчәп тора.Иң мөһиме, бу чара тестны ничек куллану контекстын санга сукмый.Ләкин, АКШ бик кирәк булган киң таралган скринкага килгәндә, контекст бик мөһим.Төп сорау молекуланы бер үрнәктә ничек яхшы табып булмый, ләкин инфекцияне халыкта ачыклау стратегиясе кысаларында бирелгән тестны кабат кулланып нәтиҗәле табып буламы?Тест планының сизгерлеге.
Гадәттәге сынау программалары хәзерге вакытта зарарланган кешеләрне (асимптоматик кешеләрне дә кертеп) ачыклау, изоляцияләү һәм фильтрлау ярдәмендә Covid-19 фильтры ролен башкара ала.Тест планының яки фильтрның сизгерлеген үлчәү бездән тестны контекстта карарга тиеш: куллану ешлыгы, кем кулланыла, инфекция процессында эшләгәндә, эффективмы.Нәтиҗә таралмасын өчен вакытында кайтарылачак.1-3
Кешенең инфекция траекториясе (зәңгәр сызык) төрле аналитик сизгерлек белән ике күзәтү программасы (түгәрәкләр) контекстында күрсәтелә.Түбән аналитик сизгерлек анализлары еш башкарыла, ә югары аналитик сизгерлек анализлары сирәк.Ике сынау схемасы да инфекцияне (кызгылт сары түгәрәк) ачыклый ала, ләкин аналитик сизгерлегенең түбән булуына карамастан, аны югары ешлыклы тест кына тарату тәрәзәсендә (күләгәдә) таба ала, бу аны эффектив фильтр җайланмасы итә.Инфекция алдыннан полимераз чылбыр реакциясе (PCR) ачыклау тәрәзәсе (яшел) бик кыска, һәм инфекциядән соң PCR ачыклый алган тиешле тәрәзә (кызгылт).
Кабат куллануның эффектлары турында уйлау - клиниклар һәм көйләү органнары өчен таныш концепция;без бер дозаны түгел, ә дәвалау планының эффективлыгын үлчәгәндә кулланыла.Covid-19 очракларының тиз үсеше яки тотрыклылануы белән, без ашыгыч рәвештә игътибарыбызны тар игътибардан тестның аналитик сизгерлегенә күчерергә тиеш (үрнәктә кечкенә молекулалар концентрациясен дөрес табу сәләтенең түбән чиге). ) һәм тест Программа инфекцияләрне ачыклауның сизгерлеге белән бәйле (зарарланган кешеләр зарарлану вакытында халыктан фильтрлау һәм башкаларга таралу мөмкинлеген аңлыйлар).Enoughитәрлек арзан һәм еш кулланыла ала торган пункт-тест, төп тестның аналитик чикләренә җитмичә, вакытында эш итүче инфекцияләрне ачыклау өчен югары сизгерлеккә ия (рәсемне кара).
Безгә кирәк булган тестлар хәзерге вакытта кулланыла торган клиник тестлардан аерылып тора, һәм алар төрлечә бәяләнергә тиеш.Клиник тест симптомнары булган кешеләр өчен эшләнгән, аз чыгым таләп итми һәм югары аналитик сизгерлек таләп итә.Тест мөмкинлеге булганда, билгеле клиник диагнозны кире кайтарырга мөмкин.Моннан аермалы буларак, халыкта сулыш вирусларының таралуын киметү өчен эффектив күзәтү программаларындагы тестлар асимптоматик таралуны чикләү өчен нәтиҗәләрне тиз кайтарырга тиеш, һәм еш кына сынауны рөхсәт итәр өчен арзан һәм җиңел булырга тиеш - атнага берничә тапкыр.SARS-CoV-2 таралуы экспозициядән соң берничә көннән, вирус йөге иң югары ноктага җиткәч күренә.4 Бу вакыт югары сынау ешлыгының мөһимлеген арттыра, чөнки сынау инфекция башында таралуны дәвам итәр өчен һәм стандарт тестның бик түбән молекуляр чикләренә ирешү мөһимлеген киметү өчен кулланылырга тиеш.
Берничә критерий буенча, стандарт полимераз чылбыр реакциясе (PCR) сынау күзәтү протоколларында кулланылганда уңышсыз була.Collectionыюдан соң, PCR үрнәкләрен гадәттә белгечләрдән торган үзәкләштерелгән лабораториягә китерергә кирәк, бу чыгымнарны арттыра, ешлыкны киметә һәм нәтиҗәләрне бер-ике көнгә кичектерергә мөмкин.Стандарт тестлар ярдәмендә сынау өчен кирәк булган бәяләр һәм тырышлык АКШның күпчелек кешесенең беркайчан да сыналмаганын аңлата, һәм кыска борылыш вакыты шуны аңлата: хәзерге күзәтү ысуллары зарарлы кешеләрне ачыклый алса да, алар инфекцияне берничә көн таратырга мөмкин.Элегерәк, бу карантин һәм контакт күзәтү тәэсирен чикләде.
Авыруларны контрольдә тоту һәм профилактикалау үзәкләре (CDC) исәпләвенчә, 2020 елның июненә кадәр АКШ-та табылган Covid-19 очраклары саны ачыкланган очраклардан 10 тапкырга күбрәк булачак.5 Башкача әйткәндә, мониторингка карамастан, бүгенге сынау схемалары күпчелек очракта 10% сизгерлекне ачыклый һәм Covid фильтры итеп кулланып булмый.
Моннан тыш, тапшыру этабыннан соң, РНК-позитив озын койрык ачык итеп сурәтләнә, димәк, күпчелек кеше гадәти күзәтү вакытында инфекцияне ачыклау өчен югары аналитик сизгерлек куллана, ләкин ачыклау вакытында алар инде йогышлы түгел. .Ачыклау (рәсемне кара).2 Чынлыкта, күптән түгел Нью-Йорк Таймс үткәргән сораштыру ачыклаганча, Массачусетс һәм Нью-Йоркта PCR нигезендә күзәтү аша ачылган инфекцияләрнең 50% тан артыгы 30-30 нчы еллар уртасында PCR циклы бусагасына ия., Вируслы РНК санының аз булуын күрсәтеп.Аз саннар иртә яки соңрак инфекцияне күрсәтергә мөмкин булса да, РНК-позитив койрыкларның озынрак булуы күпчелек инфекцияле кешеләрнең инфекция чорыннан соң ачыкланганнарын күрсәтә.Икътисад өчен бик мөһим, бу шулай ук йогышлы тарату этабын үткән булса да, меңләгән кеше РНК-позитив тесттан соң 10 көн дәвамында карантинда булуын аңлата.
Бу пандемик Covid фильтрын эффектив туктатыр өчен, без аны күпчелек инфекцияләрне тота торган, ләкин һаман да йогышлы булган чишелешне куллану өчен сынап карарга тиеш.Бүгенге көндә, бу тестлар тиз капиталь агым антиген тестлары формасында бар, һәм CRISPR ген редакцияләү технологиясенә нигезләнгән тиз капиталь агым сынаулары пәйда булачак.Мондый тестлар бик арзан (<5 АКШ доллары), дистәләрчә миллион яки аннан да күбрәк тестлар атна саен үткәрелергә мөмкин, һәм өйдә үткәрелергә мөмкин, Covid фильтрлау эффектив чишелешенә ишек ачып.Латаль агым антиген тестының көчәйтү ады юк, шуңа күрә аны ачыклау лимиты эскәмия сынавыннан 100 яки 1000 тапкыр күбрәк, ләкин максат хәзерге вакытта вирус таратучы кешеләрне ачыклау булса, бу бик мөһим түгел.SARS-CoV-2 - организмда тиз үсә торган вирус.Шуңа күрә, PCR сынау нәтиҗәләре уңай булганда, вирус тиз үсәчәк.Ул вакытта вирусның үсүе һәм хәзерге вакытта булган арзан һәм тиз тикшерү сынауларының бусагасына җитү өчен сәгатьләр урынына сәгатьләр кирәк булырга мөмкин.Аннан соң, кешеләр ике тестта да уңай нәтиҗәләргә ирешкәч, алар йогышлы булырга мөмкин (рәсемне кара).
Иҗтимагый тапшыруны киметү өчен җитәрлек тапшыру чылбырын кисеп ала торган күзәтү сынау программалары безнең хәзерге клиник диагностик тестларны алыштырыр урынына тулыландырырга тиеш дип саныйбыз.Хыялый стратегия бу ике сынаудан файдалана ала, зур масштаблы, еш, арзан һәм тиз сынауларны кулланып, зарарны киметү өчен, 1-3 төрле протеиннар өчен икенче тиз сынауны кулланып яки уңай нәтиҗәләрне раслау өчен PCR тестын кулланып.Халыкка хәбәрдарлык кампаниясе шулай ук сәламәтлекне аңлатмый торган тискәре тест закон проектын җиткерергә тиеш, социаль дистанцияне дәвам итәр өчен һәм битлекләр киеп.
Август ахырында FDA-ның Эбботт БинакНО гадәттән тыш куллану рөхсәте (EUA) дөрес юнәлештә адым.Бу EUA алган беренче тиз, коралсыз антиген тесты.Килешү процессы тестның югары сизгерлегенә басым ясый, ул кешеләрнең инфекциянең таралу ихтималын билгели ала, шуның белән PCR эскәмиясеннән ике зурлыктагы заказны киметә.Бу тиз сынаулар хәзер SARS-CoV-2 өчен җәмгыятьтә күзәтү программасына ирешү өчен эшләнергә һәм өйдә куллану өчен расланырга тиеш.
Хәзерге вакытта, бер тест буларак түгел, дәвалау планында куллану өчен тестны бәяләү һәм раслау өчен FDA юлы юк, һәм җәмгыять таралышын киметү өчен халык сәламәтлеге потенциалы юк.Норматив органнар бары тик клиник диагностик тестларга гына игътибар итәләр, ләкин аларның максаты - вирусның җәмгыять таралышын киметү булса, эпидемиологик база нигезендә бәяләү тестларына яңа күрсәткечләр кулланылырга мөмкин.Бу раслау алымында ешлык, ачыклау лимиты һәм әйләнү вакыты арасындагы сәүдә нәтиҗәләре көтелә һәм тиешенчә бәяләнә ала.1-3
Covid-19ны җиңү өчен, без FDA, CDC, Милли Сәламәтлек Институтлары һәм бүтән агентлыклар планлаштырылган тест программалары контекстында тестларның структур бәяләнүен дәртләндерергә тиеш дип саныйбыз, нинди тест программасы иң яхшы Covid фильтрын бирә ала.Арзан, гади һәм тиз тестларны еш куллану бу максатка ирешә ала, хәтта аларның аналитик сизгерлеге эскәмия сынауларыннан күпкә түбән булса да.1 Мондый схема безгә Covid үсешен булдырмаска булыша ала.
Бостон Гарвард Ченчен халык сәламәтлеге мәктәбе (MJM);һәм Колорадо Университеты Боулдер (RP, DBL).
1. Ларремор ДБ, Вайлдер В, Лестер Е һ.б. COVID-19 күзәтү өчен, тест сизгерлеге ешлык һәм әйләнү вакытыннан соң икенче урында тора.2020 елның 8 сентябре (https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.06.22.20136309v2).Басма.
2. Палтиель АД, Чжэн А, Валенский РП.АКШтагы университет кампусларын куркынычсыз ачу өчен SARS-CoV-2 скринк стратегиясен бәяләгез.JAMA Кибер Ачык 2020;3 (7): e2016818-e2016818.
3. Chin ET, Huynh BQ, Chapman LAC, Murrill M, Basu S, Lo NC.Эш урынындагы авыруларны киметү өчен, куркыныч мохиттә COVID-19 өчен гадәти сынау ешлыгы.2020 елның 9 сентябре (https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.04.30.20087015v4).Басма.
4. Ул X, Lau EHY, Wu P һ.б. Вирус түгү вакытының динамикасы һәм COVID-19 тапшыру сыйфаты.Nat Med 2020;26: 672-675.
5. Авыруларны контрольдә тоту һәм профилактикалау үзәкләре.COVID-19 буенча CDC яңартылган телефон брифингының стенограммасы.25 июнь, 2020 (https://www.cdc.gov/media/releases/2020/t0625-COVID-19-update.html).
Кешенең инфекция траекториясе (зәңгәр сызык) төрле аналитик сизгерлек белән ике күзәтү программасы (түгәрәкләр) контекстында күрсәтелә.Түбән аналитик сизгерлек анализлары еш башкарыла, ә югары аналитик сизгерлек анализлары сирәк.Ике сынау схемасы да инфекцияне (кызгылт сары түгәрәк) ачыклый ала, ләкин аналитик сизгерлегенең түбән булуына карамастан, аны югары ешлыклы тест кына тарату тәрәзәсендә (күләгәдә) таба ала, бу аны эффектив фильтр җайланмасы итә.Инфекция алдыннан полимераз чылбыр реакциясе (PCR) ачыклау тәрәзәсе (яшел) бик кыска, һәм инфекциядән соң PCR ачыклый алган тиешле тәрәзә (кызгылт).
Пост вакыты: 11-2021 март