Siemens Healthineers SARS-CoV-2 антитела тесты өчен FDA гадәттән тыш куллану рөхсәтен алды

Нью-Йорк-Узган атнада Азык-төлек һәм наркотиклар әйләнеше идарәсе Siemens Healthineers компаниясенә Advia Centaur SARS-CoV-2 IgG яки sCOVG тесты өчен гадәттән тыш куллану рөхсәтен бирде.
Химилуминценциаль иммуноассай иммуноглобулин G яки IgG-ны SARS-CoV-2 зарарлы һәм плазмадагы сыйфатлы һәм ярым санлы ачыклау өчен эшләнгән.Тест Siemens 'Advia Centaur XP, Advia Centaur XPT һәм Advia Centaur CP иммуноассай системаларында үткәрелә.
FDA сүзләре буенча, бу тестны CLIA-аккредитацияләнгән лаборатория уртача яки бик катлаулы тестлар үткәрү өчен куллана ала.
Агымдагы елның мартында, Siemens AG белән идарә итүче SARS-CoV-2 IgG иммуноассасы, төп офисы Германиянең Эрланген шәһәрендә, Atellica IM анализаторы буенча, FDAдан EUA алды.
Шәхсилек сәясәте.Шартлар һәм килешүләр.Copyright © 2021 GenomeWeb, Crain Communications бизнес берәмлеге.Барлык хокуклар якланган.


Эш вакыты: 28-2021 июнь