АКШта беренче клиник тикшерү Clungene® SARS-CoV-2 вирусының IgG / IgM 15 минутлык тиз сынавы 13 көннән соң 100% COVID-позитив пациентларның антителаларын төгәл ачыклаганын раслады.
Плимут, Пенсильвания Конференциясе, 15 июнь, 2021 / PRNewswire / -А институциональ күзәтү советы тарафыннан расланган COVID-19 тиз сынау өчен АКШ клиник сынау, RT-PCR белән расланган Covid-19 тискәре пациентларның үзенчәлеге 100% булганын ачыклады (95) % ышаныч интервалы, 88,4% -100,0%);бу тискәре RT-PCR һәм тискәре Clungene® серологик тест нәтиҗәләре арасында 100% килешүне аңлата.Вирус өчен 13 көннән соң позитив сынаган пациентларда Clungene® SARS-CoV-2 вирусы IgG / IgM 15 минутлык тиз сынау һәм полимераз чылбыр реакциясе (PCR) тесты арасында килешү 90% тан артык иде.Нәтиҗә шуны күрсәтә: бу тестлар вирус белән зарарланган кешеләрдә антителалар булуын ачыклау өчен эффектив корал булырга мөмкин.Сынау Калифорниянең Сан-Диего шәһәренең кискен сәламәтлек саклау оешмасы тарафыннан үткәрелде һәм пациентларны стационар һәм амбулаторияләргә кертте.Сынау вакцина киң таралганчы үткәрелде.Тикшеренүләрнең оригиналь нәтиҗәләре LymphoSign журналында бастырылган (https://lymphosign.com/journal/lpsn).
"Бу нәтиҗәләр искиткеч дәртләндергеч, чөнки алар CLUNGENE® SARS-COV-2 вирусы (COVID-19) IgG / IgM тиз сынау комплекты адаптацион иммун реакцияләре булган кешеләрне ачыклауда бик эффектив булуын күрсәтәләр, бу соңгы яки алдагы инфекциянең булуын күрсәтә. АКШ Азык-төлек һәм Наркотиклар Идарәсенең көтелгән гадәттән тыш куллану рөхсәт политикасына туры китереп, "диде Фади Хаддад, бу тикшеренүләрне үткәрергә ярдәм иткән кискен медицина җәмгыяте төркеменең йогышлы авыру белгече."Бу миллионлаган кешегә прививка ясалмаган һәм инфекция мөмкинлеге әле дә бик мөһим проблема булган вакытта бик мөһим."
"Без сынау нәтиҗәләре белән бик горурланабыз", диде исбатланган генераль директор Скотт Вайз.“Бу тест Clungene® SARS-CoV-2 вирусы IgG / IgM кебек тестларның файдалы булуын раслый, 15 минутлык тиз сынау медицина белгечләренә булышуда.Аның гадилеге һәм куллану җиңеллеге аны диагностикалау коралы итә. ”
Clungeneâ SARS-CoV-2 вирусы (COVID-19) IgG / IgM тиз сынау комплекты 15 минут эчендә нәтиҗәләр бирә ала.Бу тест укуны эшкәртү өчен катлаулы лаборатория җиһазларын таләп итми.
PROVEN PHARMA турында 2012-нче елда нигезләнгән, Proven Pharma - сәламәтлек саклау һәм тормыш фәннәре өлкәсендә хезмәт күрсәтүче.Компания профессиональ бүлү, клиник сынау чагыштыручы сатып алу, махсус эчке сату коллективы, маркетинг ярдәме, санлы трансформация һәм техник консалтинг кебек күп төрле чишелешләр тәкъдим итә.Аларның сәламәтлек саклау өлкәсенең күп өлкәләрендә ике дистә елдан артык бай тәҗрибәсе бар һәм аларга чишелешләр тәкъдим итә.
Билгесезлек белән тулы тармакта, Proven Pharma үз клиентларына ышаныч бирә.Компания һәрвакыт танылган иң яхшы тәҗрибәләрне һәм процессларны кулланып, һәр адымда куркынычсызлыкны һәм туры килүне тәэмин итә.Сакланган фарма клиентлар тәҗрибәсен өзлексез яхшыртырга тәвәккәл, бу клиентлар пациентларның тормышын яхшырта алалар.Компаниянең уңышлары үз командасының намуслылыгыннан, сафлыгыннан һәм ышанычлылыгыннан килә.
Ханчжоу Келон Биотехнология турында Ханчжоу Келон Биотехнологияләр ООО - югары технологияле, биологик материаллар һәм витро диагностик продуктлар җитештерүче әйдәп баручы.Компания күптөрле хезмәтләр күрсәтү һәм дөньякүләм базардагы профессиональ дистрибьюторларга һәм партнерларга өстенлек бирә.
Ханчжоу Келон Биотехнологияләр ООО 2004-нче елда оешкан. Аның иң алдынгы ISO 13485: 2016 сертификатланган R&D һәм Кытайның Ханчжоу шәһәрендә җитештерү корылмалары, Кытайның GMP нигезендә, 19000 квадрат метр мәйданны били.Аның продуктлары CE сертификатларын, FSC сертификатларын һәм US FDA 510 (k) рөхсәтен алдылар (FDA теркәлү номеры: 3009414546).
CLUNGENE® SARS-COV-2 вирусы (COVID-19) IgG / IgM тиз сынау комплектын FDA EUA күрсәтмәләре буенча алырга мөмкин: https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid- 19- Ашыгыч ярдәм авторизация-медицина җайланмасы / витро диагностик-эвас-серология-һәм-башка-адаптив-иммун-җавап-тестлар-sars-cov-2
Куллану инструкциясендә (IFU) күрсәтелгән эчтәлектән кала, теләсә нинди куллану яки белдерү катгый тыела.Зинһар, www.proven.com сайтына керегез яки күбрәк мәгълүмат алу өчен 1-855-678-7768 телефонына шалтыратыгыз.
Пост вакыты: 18-2021 июнь