Сан-Диего (KGTV) - Сан-Диегодагы бер компания АКШ азык-төлек һәм наркотиклар әйләнеше идарәсеннән (FDA) COVID-19 өчен үз-үзен тикшерү программасын сату өчен гадәттән тыш рөхсәт алды, ул 10 минут эчендә тулысынча кире кайта ала.
Башта Quidel корпорациясе биргән QuickVue At-Home COVID-19 тестын табиб кушуы буенча гына кулланырга мөмкин, ләкин компаниянең генераль директоры Дуглас Брайант компаниянең киләсе берничә айда булачагын әйтте.Кытай наркотиклар сату өчен икенче рөхсәт эзли.
Ул интервьюда әйтте: "Әгәр без өйдә еш сынаулар үткәрә алсак, без җәмгыятьне яклый алабыз һәм барыбызга да рестораннарга һәм мәктәпләргә куркынычсыз йөрергә мөмкинлек бирә алабыз."
Байден хакимияте Quidel кебек өйдә тулы тест үткәрүнең диагностика өлкәсенең барлыкка килүче өлеше булуын әйтте, һәм Байден хакимияте моның тормышны нормалаштыру өчен кирәклеген әйтте.
Соңгы берничә ай эчендә кулланучылар дистәләгән "өй җыю тестларын" куллана алды, һәм кулланучылар аларны сөртеп, эшкәртү өчен тышкы лабораторияләргә җибәрә алалар.Ләкин, өйдә үткәрелгән тиз тестлар өчен тестлар (мәсәлән, йөклелек тестлары) киң кулланылмады.
Quidel тесты - соңгы атналарда FDA тарафыннан расланган дүртенче тест.Башка тестларга Люсира COVID-19 бер-бер артлы сынау комплекты, Ellume COVID-19 өй тесты һәм BinaxNOW COVID-19 Ag картасы өй тесты керә.
Вакциналар үсеше белән чагыштырганда, тест үсеше әкренрәк бара.Тәнкыйтьчеләр Трамп хакимияте вакытында бүлеп бирелгән федераль акча күләменә күрсәттеләр.Узган елның августына Милли Сәламәтлек Институты сынау компанияләренә 374 миллион АКШ доллары бүлеп биргән, һәм вакцина җитештерүчеләргә 9 миллиард АКШ доллары вәгъдә биргән.
Ак Йортның COVID җавап бирү төркеме әгъзасы Тим Мэннинг болай диде: "Безгә тестлар үткәрергә кирәк булган ил бик артта калды, аеруча тиз өй сынаулары, бу безнең барыбызга да гадәти эшкә кире кайтырга мөмкинлек бирә, мәсәлән, мәктәпкә бару һәм бару. мәктәпкә. ”, диде узган айда.
Байден хакимияте җитештерүне арттыру өчен бик тырыша.Узган айда АКШ хөкүмәте Австралия компаниясеннән Эллумедан 8,5 миллион өй сынауларын 231 миллион долларга сатып алу турында килешү игълан итте.Ellume тесты хәзерге вакытта рецептсыз кулланыла торган бердәнбер тест.
АКШ хөкүмәте исеме әйтелмәгән тагын алты компания белән җәй ахырына кадәр 61 миллион сынау үткәрү турында сөйләшүләр алып баруын әйтте.
Брайант Киддның алты финалистның берсе булу-булмавын раслый алмавын әйтте, ләкин компания федераль хакимият белән тиз өй тестын сатып алу һәм тәкъдим тәкъдим итү турында сөйләшүләр алып баруын әйтте.Quidel QuickVue тестының бәясен ачык игълан итмәде.
Иң тиз сынаулар кебек, Quidel's QuickVue - антиген тесты, ул вирусның өслек үзенчәлекләрен ачыклый ала.
Алтын стандарт дип саналган әкренрәк полимераз чылбыр реакциясе (PCR) тесты белән чагыштырганда, антиген тесты төгәллек исәбенә килә.PCR тестлары генетик материалның кечкенә кисәкләрен көчәйтә ала.Бу процесс сизгерлекне арттырырга мөмкин, ләкин лабораторияләр таләп итә һәм вакытны арттыра.
Квидель симптомнары булган кешеләрдә тиз сынау PCR нәтиҗәләренә туры килүенең 96% тан артык булуын әйтте.Ләкин, асимптоматик кешеләрдә, тикшерү нәтиҗәсендә уңай очракларның 41,2% гына табылуы ачыкланды.
Брайант әйтте: "Медицина җәмгыяте төгәллекнең камил булмавын белә, ләкин безнең еш сынаулар үткәрә алу мөмкинлегебез булса, мондый тестларның ешлыгы камиллек булмауны җиңә ала."
Дүшәмбе көнне, FDA рөхсәте Quidelга беренче симптомнардан алты көн эчендә табибларга рецепт тесты бирергә рөхсәт бирде.Брайант әйтүенчә, авторизация компаниягә берничә клиник сынауларда катнашырга мөмкинлек бирәчәк, препаратны куллануны хуплау, шул исәптән кулланучыларга нәтиҗәләрне аңлатуда ярдәм итү өчен, телефон аша кушымтаны кулланып.
Шул ук вакытта, ул әйтүенчә, табиблар имтиханнар өчен "буш" рецептлар яза алалар, шуңа күрә симптомнары булмаган кешеләр имтиханнарга керә алалар.
Ул әйтте: "Комплекслы рецепт буенча, табиблар үзләре кирәк дип саный торган тестны кулланырга рөхсәт бирә алалар."
Quidel Карлсбадтагы яңа җитештерү корылмасы ярдәмендә бу тестларның нәтиҗәләрен арттырды.Агымдагы елның дүртенче кварталына алар ай саен 50 миллионнан артык QuickVue тиз сынаулар үткәрергә уйлыйлар.
Пост вакыты: март-05-2021